医疗器械毒理检测是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节,国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。心邀拥有SPF级实验动物屏障设施,能够进行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的动物饲养和相关实验。心邀拥有实验动物使用许可证,并具备化妆品、医疗器械、化学品、消毒产品等毒理检测、安全性评价的CMA检验检测资质。实验室严格按照《实验室资质认定评审准则》建立,拥有齐全的动物实验相关检测分析设备,经验丰富的技术人员,可以开展毒理安全性评价和功能性评价试验。
咨询报价微生物检测 | 化药毒理 | 保健品毒理 | 化妆品毒理 | 医疗器械注册备案 | 药效模型 |
医疗器械毒理检测是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节,国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。心邀拥有SPF级实验动物屏障设施,能够进行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的动物饲养和相关实验。拥有实验动物使用许可证,并具备化妆品、医疗器械、化学品、消毒产品等毒理检测、安全性评价的CMA检验检测资质。实验室严格按照《实验室资质认定评审准则》建立,拥有齐全的动物实验相关检测分析设备,经验丰富的技术人员,可以开展毒理安全性评价和功能性评价试验。
序号 | 项目 | 试验标准 | 咨询 | |
1 | 体外细胞毒性试验 | ISO10993-5 | GB16886-5 | |
2 | 致敏试验 | ISO10993-10 | GB16886-10 | |
3 | 皮肤/皮内/口腔黏膜刺激试验 | ISO10993-10 | GB16886-10 | |
4 | 刺激试验 | ISO10993-23 | - | |
5 | 急性全身毒性试验 | ISO10993-11 | GB16886-11 | |
6 | 亚急性全身毒性试验 | ISO10993-11 | GB16886-11 | |
7 | 亚慢性全身毒性试验 | ISO10993-11 | GB16886-11 | |
8 | 慢性全身毒性试验 | ISO10993-11 | GB16886-11 | |
9 | 热源试验 | ISO10993-11 | GB16886-11 | |
10 | 染色体畸变试验 | ISO10993-3 | GB16886-3 | |
11 | 微核试验 | ISO10993-3 | GB16886-3 | |
12 | 基因突变试验 | ISO10993-3 | GB16886-3 | |
13 | Ames试验 | ISO10993-3 | GB16886-3 | |
14 | 血栓形成试验 | ISO10993-4 | GB16886-4 | |
15 | 凝血试验 | ISO10993-4 | GB16886-4 | |
16 | 血小板粘附试验 | ISO10993-4 | GB16886-4 | |
17 | 补体激活试验 | ISO10993-4 | GB16886-4 | |
18 | 溶血试验 | ISO10993-4 | GB16886-4 | |
19 | 肌肉植入试验 | ISO10993-6 | GB16886-6 | |
20 | 皮下植入试验 | ISO10993-6 | GB16886-6 | |
21 | 骨植入试验 | ISO10993-6 | GB16886-6 | |
22 | 材料特征分析 | ISO10993-18 | - | |
... | 更多》 | 更多》 | 更多》 |
1.资质齐全保障高 |
心邀拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室; |
2.仪器先进周期短 |
实验室拥有大量精密检测仪器和各类专业分析设备,满足客户对药品质量的检测,仪器设备实现管理实验数据、实时审计追踪、以及数据结果可追溯性等,确保检测数据准确性; |
3.客户众多服务全 |
心邀专注研发、检测及杂质对照品服务,客户累计众多,其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心,不断提升综合服务能力,致力于服务全球领域的研究分析、检测平台; |
4.专业规范业务广 |
心邀不仅专注各类医药杂质、环境标品,并提供各项检测(环境检测、中药检测、化药检测、化妆品检测、职业卫生检测等),以及药物研究、动物房试验、备案申报等服务项目。 |