心邀根据各国药品注册要求及相关技术法规,按照委托方需求定制标准的临床前安全性评价研究方案,遵循ICH、NMPA和FDA指导原则,按照CFDA和FDA的GLP要求实施严格管理,开展药物安全性评价试验研究。
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心邀根据各国药品注册要求及相关技术法规,按照委托方需求定制标准的临床前安全性评价研究方案,遵循ICH、NMPA和FDA指导原则,按照CFDA和FDA的GLP要求实施严格管理,开展药物安全性评价试验研究。可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬和猴等多种动物,进行静脉注射、静脉输注、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下、吸入、鼻饲、鼻腔、滴眼、直肠、阴道、植入等多种给药方式!
序号 | 类别 | 详细项目 | 咨询 |
1 | 一般毒性 | 单次给药毒性试验 | |
重复给药毒性试验 | |||
剂量探索试验 | |||
毒代动力学试验 | |||
2 | 局部毒性 | 血管刺激试验 | |
肌肉刺激试验 | |||
皮肤刺激试验 | |||
主动过敏试验 | |||
被动过敏试验 | |||
体外溶血试验 | |||
3 | 生殖毒性 | 生育力与早期胚胎发育毒性试验 | |
胚胎胎仔发育毒性试验 | |||
围产期毒性试验 | |||
4 | 遗传毒性 | 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 | |
Ames试验 | |||
小鼠骨髓微核试验 | |||
5 | 安全药理 | 心血管安全药理试验 | |
中枢神经系统安全药理试验 | |||
呼吸系统安全药理试验 | |||
HERG离子通道心脏毒性 | |||
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1.资质齐全保障高 |
心邀拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室; |
2.仪器先进周期短 |
实验室拥有大量精密检测仪器和各类专业分析设备,满足客户对药品质量的检测,仪器设备实现管理实验数据、实时审计追踪、以及数据结果可追溯性等,确保检测数据准确性; |
3.客户众多服务全 |
心邀专注研发、检测及杂质对照品服务,客户累计众多,其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心,不断提升综合服务能力,致力于服务全球领域的研究分析、检测平台; |
4.专业规范业务广 |
心邀不仅专注各类医药杂质、环境标品,并提供各项检测(环境检测、中药检测、化药检测、化妆品检测、职业卫生检测等),以及药物研究、动物房试验、备案申报等服务项目。 |