药品的质量不仅与药品本身有关，其所用材料与药品发生相互作用后，也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究，确保药物质量。凡不符合的，必须立即停止使用该药用包装，并重新开展规范的研究，严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。
基因毒性杂质，也成遗传毒性杂质，通常是指能够引起DNA突变、染色体撕裂或者DNA重组的物质。其对DNA的损害作用包括染色体断裂、DNA重组及复制过程中共价键的插入和修饰，也包括在细胞水平上产生毒性物质而产生的突变。
心邀提供原料药领域服务。 在原料药领域，包括原料药的工艺开发，工艺优化，质量研究，放大生产，工艺转移和验证，注册申报等服务。
心邀研究团队具备丰富的元素杂质方法开发验证，以及系统性的杂质研究和检测等方面经验，为客户提供多方位专业服务！
药物的质量研究和安全性评价过程都离不开杂质的分离制备及研究，大多客户提到药物杂质研究不够充分。对起始物料、关键中间体和原料药中未知杂质进行分离制备研究，可以缩短药物申报周期，更早通过一致性评价。
不同晶型的同种药物，其理化性质如稳定性、溶解性、吸湿性、形状、颜色、流动性、密度等可能存在显著差异，心邀团队具备系统性的药物晶型研究，以及丰富的杂质方法开发验证等方面经验，为客户提供多方位服务！
反向工程研究是通过对原研药进行逆向分析，得知辅料的含量及制备工艺等关键性指标；对于固体制剂而言，反向工程研究可以降低制剂开发的难度、减少处方开发的工作量、缩短研发的时间，提高BE的通过率。
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