| 工艺路线筛选 | 生产工艺优化 | 杂质溯源控制研究 | 仿制药研究及申报 | 创新药研究及申报 | 药物制剂 |
药品的质量不仅与药品本身有关，其所用材料与药品发生相互作用后，也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究，确保药物质量。凡不符合的，必须立即停止使用该药用包装，并重新开展规范的研究，严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。
序列 | 研究项目 | 研究内容 | 详情 |
1 | 晶型研究 | X-射线衍射分析、热重分析、差示扫描量热分析、扫描电子显微镜分析、晶型一致性的判断等 | |
2 | 化合物制备 | 杂质研究是药物质量研究中非常重要的部分，未知有机杂质结构研究时，常需要通过液相制备的方法将杂质富集后进行解析 | |
3 | 结构解析 | 杂质结构鉴定是杂质研究过程中非常重要的一步，针对未提纯杂质可使用制备、用其他痕量物质定性定量方法来协助完成杂质结构鉴定 | |
4 | 结构确证 | 药品注册申报时，申报资料要求对药品中涉及的原料药和可能杂质的结构进行确证，企业需要提供具体的研究数据和图谱，并进行解析确证 | |
5 | 反向工程 | 心邀是专业的逆向工程研究机构之一，凭借多年的逆向分析以及制剂研究经验，可更快速度、高质量地帮助企业完成处方工艺研究，助力仿制药的一致性评价 | |
6 | 测试服务 | 心邀专门为医药企业提供测试服务的平台。我们具有丰富经验的研发测试团队，强大的仪器平台支持 | |
... | 更多 》 | 更多 》 | 更多咨询 》 |
1.资质齐全保障高 |
心邀拥有检验检测机构资质认定（CMA）资质，通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室； |
2.仪器先进周期短 |
实验室拥有大量精密检测仪器和各类专业分析设备，满足客户对药品质量的检测，仪器设备实现管理实验数据、实时审计追踪、以及数据结果可追溯性等，确保检测数据准确性； |
3.客户众多服务全 |
心邀专注研发、检测及杂质对照品服务，客户累计众多，其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心，不断提升综合服务能力，致力于服务全球领域的研究分析、检测平台； |
4.专业规范业务广 |
心邀不仅专注各类医药杂质、环境标品，并提供各项检测（环境检测、中药检测、化药检测、化妆品检测、职业卫生检测等），以及药物研究、动物房试验、备案申报等服务项目。 |
