药物的质量研究和安全性评价过程都离不开杂质的分离制备及研究,大多客户提到药物杂质研究不够充分。对起始物料、关键中间体和原料药中未知杂质进行分离制备研究,可以缩短药物申报周期,更早通过一致性评价。
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药物的质量研究和安全性评价过程都离不开杂质的分离制备及研究,大多客户提到药物杂质研究不够充分。对起始物料、关键中间体和原料药中未知杂质进行分离制备研究,可以缩短药物申报周期,更早通过一致性评价。心邀致力于解决药物杂质分离制备中常遇到的“杂质不稳定、杂质含量低、杂质难分离、杂质难溶解、杂质保留弱”五大难题,提供分离制备和结构鉴定等一站式服务,最大程度地为客户解决杂质分离鉴定领域内的问题。
序列 | 研究流程 | 研究热度 | 详情 |
1 | 药物杂质分离制备 | ★★★★★ | |
2 | 化合物主成分纯化 | ★★★★★ | |
3 | API纯化工艺开发 | ★★★★★ | |
4 | 天然产物提取 | ★★★★★ | |
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1.资质齐全保障高 |
心邀拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室; |
2.仪器先进周期短 |
实验室拥有大量精密检测仪器和各类专业分析设备,满足客户对药品质量的检测,仪器设备实现管理实验数据、实时审计追踪、以及数据结果可追溯性等,确保检测数据准确性; |
3.客户众多服务全 |
心邀专注研发、检测及杂质对照品服务,客户累计众多,其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心,不断提升综合服务能力,致力于服务全球领域的研究分析、检测平台; |
4.专业规范业务广 |
心邀不仅专注各类医药杂质、环境标品,并提供各项检测(环境检测、中药检测、化药检测、化妆品检测、职业卫生检测等),以及药物研究、动物房试验、备案申报等服务项目。 |