杂质分离制备(药物研究)

药物的质量研究和安全性评价过程都离不开杂质的分离制备及研究,大多客户提到药物杂质研究不够充分。对起始物料、关键中间体和原料药中未知杂质进行分离制备研究,可以缩短药物申报周期,更早通过一致性评价。

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药包材研究原料药研究
基因毒性杂质研究
服务背景

药物的质量研究和安全性评价过程都离不开杂质的分离制备及研究,大多客户提到药物杂质研究不够充分。对起始物料、关键中间体和原料药中未知杂质进行分离制备研究,可以缩短药物申报周期,更早通过一致性评价。心邀致力于解决药物杂质分离制备中常遇到的“杂质不稳定、杂质含量低、杂质难分离、杂质难溶解、杂质保留弱”五大难题,提供分离制备和结构鉴定等一站式服务,最大程度地为客户解决杂质分离鉴定领域内的问题。

杂质分离制备

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1

药物杂质分离制备

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2

化合物主成分纯化

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3

API纯化工艺开发

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4

天然产物提取

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1.资质齐全保障高

心邀拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室;

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心邀专注研发、检测及杂质对照品服务,客户累计众多,其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心,不断提升综合服务能力,致力于服务全球领域的研究分析、检测平台;

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心邀不仅专注各类医药杂质环境标品,并提供各项检测(环境检测中药检测化药检测化妆品检测职业卫生检测等),以及药物研究动物房试验、备案申报等服务项目。

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