医疗器械毒理检测是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节,国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。心邀拥有SPF级实验动物屏障设施,能够进行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的动物饲养和相关实验。心邀拥有实验动物使用许可证,并具备化妆品、医疗器械、化学品、消毒产品等毒理检测、安全性评价的CMA检验检测资质。实验室严格按照《实验室资质认定评审准则》建立,拥有齐全的动物实验相关检测分析设备,经验丰富的技术人员,可以开展毒理安全性评价和功能性评价试验。
实验动物作为生命科学研究中的基本要素之一,在很多领域的科学研究中,充当着非常重要的安全试验、效果试验、标准试验的角色,尤其在药物有效性和安全性评价中发挥着不可或缺的作用。开展动物实验,实验动物的饲养是必不可少的。实验动物的饲养管理,是一种看似简单,实则涉及遗传、疾病预防与控制、营养、环境学、实验设计与控制的综合技术。
化妆品毒理检测,是经动物实验阐明化妆品新原料或新产品的毒性及其潜在危害,以便为使用这些化妆品的安全性作出评价,为制订预防措施,特别是卫生标准提供理论依据,安全性的结果是根据检测指标来进行评价的。
心邀根据各国药品注册要求及相关技术法规,按照委托方需求定制标准的临床前安全性评价研究方案,遵循ICH、NMPA和FDA指导原则,按照CFDA和FDA的GLP要求实施严格管理,开展药物安全性评价试验研究。
保健品毒理试验是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节,国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。安全性毒理学评价应用规定的毒理学程序和方法,通过毒理学动物试验和暴露人群的观察,检测评价某种化学物质的毒性及潜在的健康危害,对该物质能否投放市场作出安全性判断。
心邀建立了与国际接轨的完善的大鼠、小鼠、兔、豚鼠、等多类型动物的药效学评价平台,建立的药效模型经过验证和长期确证,模型稳定可靠,可根据客户的需求开发和定制各种有效的动物模型,可开展多层次(分子、细胞、器官)的药物体外活性筛选、体内药效模型,适用于国内外申报的临床前有效性评价研究,在不同疾病领域为客户提供综合性服务。
化药毒理试验是产品安全性评价的一个重要组成部分,是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节,国际、国内都有相关的产品安全性毒理学评价程序规定。安全性毒理学评价应用规定的毒理学程序和方法,通过毒理学动物试验和暴露人群的观察,检测评价某种化学物质的毒性及潜在的健康危害,对该物质能否投放市场作出安全性判断。
一般毒理学研究、刺激、过敏、溶血试验、发育及生殖毒理学、遗传毒性、免疫毒性研究、安全药理研究、毒代动力学研究。