体外细胞毒性试验

体外细胞毒性试验,用于外来化合物的毒性筛选和毒作用机理的研究。是应用灌注的器官、培养的组织切片、细胞(或亚细胞成分),在体外进行的毒理试验。心邀拥有SPF级实验动物屏障设施,能够进行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的动物饲养和相关实验。心邀拥有实验动物使用许可证,并具备化妆品、医疗器械、化学品、消毒产品等毒理检测、安全性评价的CMA检验检测资质。实验室严格按照《实验室资质认定评审准则》建立,拥有齐全的动物实验相关检测分析设备,经验丰富的技术人员,可以开展毒理安全性评价和功能性评价试验。

心邀业务范围

心邀实验室配备IVC、皮肤光毒仪、超净工作台、显微镜、切片机、自动染色机、自动脱水机、包埋机等仪器设备,拥有经验丰富的技术人员。为企业提供经口、皮肤刺激性、眼刺激性、阴道刺激、皮肤变态、皮肤光毒、致突变等多项检测通过CMA、CNAS双资质认定,能对医疗器材、化妆品、化学品、消毒剂等项目,多方位毒理检测服务及技术支持。

产品安全性评价


检测产品类别检测项目
化妆品急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、体内哺乳动物细胞微核试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、鼠伤寒沙氏菌/细菌回复突变试验等项目
化学品急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验等项目
医疗器械皮肤刺激试验、体外细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内反应试验、急性全身毒性试验、溶血试验等项目
消毒产品急性经口毒性试验、破损皮肤刺激试验、一次/多次完整皮肤刺激试验、急性眼刺激性试验、一次/多次阴道黏膜刺激试验、致突变试验、皮肤变态试验等项目
药品/药包材异常毒性试验、过敏反应试验、溶血试验、热原试验、全身毒性试验等项目
一次性卫生用品皮肤刺激试验、阴道黏膜刺激试验、皮肤变态反应试验等项目

检测依据标准(部分)


试验

检测依据标准

国际标准

体外细胞毒性试验

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

ISO-10993-10-2010

医疗器械生物学评价 第5部 体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价 第12部 样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2017

致敏试验

化妆品安全技术规范 2015年版

ISO-10993-10-2010

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

疗器械生物学评价 第10部 刺激皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017

疗器械生物学评价 第12部 样品制备与参照材料 GB/T 16886.10-2017

皮肤皮内刺激试验

化妆品安全技术规范 2015年版

ISO-10993-10-2010

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

疗器械生物学评价 第10部 刺激皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017

疗器械生物学评价 第12部 样品制备与参照材料 GB/T 16886.10-2017

眼刺激试验

疗器械生物学评价 第10部 刺激皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017

ISO-10993-10-2010

疗器械生物学评价 第12部 样品制备与参照材料 GB/T 16886.10-2017

急性全身毒性试验

疗器械生物学评价 第12部 样品制备与参照材料 GB/T 16886.10-2017

ISO-10993-11-2017

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

疗器械生物学评价 第11部 全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

其他服务项目

1.动物饲养服务:心邀提供实验动物代养;

2.科研动物实验:实验设计、动物模型构建、药效评价;

3.实验动物操作:①给药[皮下、肌肉、腹腔注射或灌喂] ②采血 ③取材 ④麻醉 ⑤抓取保定等。

4.医疗器械备审服务

5.特殊化妆品备审服务

心邀服务优势

1.资质齐全保障高

心邀拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并严格按照ISO17025体系建设和管理研发实验室、仪器实验室等专业实验室;

2.仪器先进周期短

实验室拥有大量精密检测仪器和各类专业分析设备,满足客户对药品质量的检测,仪器设备实现管理实验数据、实时审计追踪、以及数据结果可追溯性等,确保检测数据准确性;

3.客户众多服务全

心邀专注研发、检测及杂质对照品,客户累计众多,其中不乏知名高校、实验室、制药企业等。始终以客户为中心,不断提升综合服务能力,致力于服务全球领域的研究检测平台;

4.专业规范业务广

心邀不仅专注各类医药杂质、环境标品,并提供各项检测(环境检测、中药检测、化药检测、化妆品检测、职业卫生检测等),以及药物研究、动物房试验、备案申报等服务项目。

心邀热线:400-830-9188  QQ:3004662104  心邀竭诚为您服务



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